《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格分分合合的爱情能长久吗，分分合合的爱情是真爱吗鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药分分合合的爱情能长久吗，分分合合的爱情是真爱吗集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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