《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMIm是什么意思性取向）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是m是什么意思性取向他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(dm是什么意思性取向uō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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