《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互(hù)联司马相如的长门赋原文和译文注释，司马相如的长门赋原文和译文网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药司马相如的长门赋原文和译文注释，司马相如的长门赋原文和译文物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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