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百克生物:继续关注主业 不断提升产品技术领先地位和市场占有率

百克生物:继续关注主业 不断提升产品技术领先地位和市场占有率

百克生物(688276)4月22日召开2024年第一季度业绩说明会(huì),公司董事、总经理孔维,董事、常务副总经理姜春来等管理(lǐ)层主要成员与投资者进行沟通交流。

2024年第一季度,公司实现营业收入2.7亿元,较(jiào)上年同(tóng)期(qī)上升50.64%;实现净利润6056.51万元(yuán),同比上升229.50%;扣非国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案例净利润5980.4万元,同比上(shàng)升228.87%。

“带状疱疹减毒活疫苗的上市,丰富了公司疫国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案例n style='color: #ff0000; line-height: 24px;'>国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案例苗种类,推动了公司整体收入的上升。2024年,公司将在(zài)前期工作的基础上,进一步在受众、客户、临床医(yī)生等不同层(céng)面,持续加大(dà)工作力(lì)度,以不断提升产品的覆盖率和接种(zhǒng)率。”百克生物董秘(mì)张喆表示,公司带状疱疹(zhěn)减(jiǎn)毒活疫苗可满足500万人份以上的年供应能力。另外,募投项目“年产(chǎn)2000万人份水痘减毒(dú)活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目”已结项,目前生产场地变更申(shēn)请已获受理,该项目达产(chǎn)后(hòu),产能将有所提高。

孔维表示,百克生物持(chí)续关注带状疱疹疫苗(miáo)的研发进展,并(bìng)根据市场情况调(diào)整营销策略,2024年公司将继续专注主营业务(wù),以(yǐ)带状疱疹(zhěn)疫苗上市为契机,深入推(tuī)进营销体(tǐ)系建设与(yǔ)转型,不(bù)断提升产品技术领先 地位和市场占有(yǒu)率(lǜ),全面提高公司核心竞争(zhēng)力和(hé)行业认(rèn)可(kě)度。

截至目前,百克生物带状疱疹减毒活疫苗已获得18批批签发,具(jù)体(tǐ)情况请以中国食品(pǐn)药(yào)品检定研究院(yuàn)及吉林省 药品检验研究院公示信息(xī)为准。

谈及一季(jì)度新品种疫苗研发情况,孔维介绍,研(yán)发管线方面,百克(kè)生物建立起了“病毒规模化培养技术平台”“制剂(jì)及佐剂技术平台”“基因工程技术(shù)平台(tái)”“细菌(jūn)性疫(yì)苗技术平台”及(jí)“mRNA疫苗技术平台”五个核心技术平台;多个在研(yán)产品在一季度取得了新进(jìn)展:液体鼻喷流感疫苗已经提交申请上市许可;破伤(shāng)风(fēng)单抗已经启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究;HSV-2已经(jīng)提交Pre-IND;HIB即(jí)将提交Pre-IND。

2024年,百克生物持(chí)续推进(jìn)鼻喷流(liú)感减毒活疫苗(miáo)系列产品的注册工作(zuò);推进吸附无细胞百(bǎi)白(bái)破(pò)(三组分)联合疫苗项目临床研究工作;完成全人源抗狂犬(quǎn)病毒单克隆(lóng)抗体Ⅰ期临床研究,开展Ⅱ期临床研究;开展冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体 细胞)、全人(rén)源抗破(pò)伤(shāng)风毒素单(dān)克隆抗体临床(chuáng)研究准备(bèi)及临床研(yán)究工作;此外,还将完成(chéng)流感(gǎn)病毒裂解疫苗(BK-01佐(zuǒ)剂)、重组带状疱疹疫苗、单纯疱疹病毒-2疫苗以及b型流感嗜血杆菌结合疫苗的临床前研究,力争向国家药品监管部门申请临床研究。

对于百克生物mRNA技术平(píng)台建设情况,孔维表示,公司参股公司传信生物致力于mRNA疫苗技术的研发,传信生物聚焦开(kāi)发具有自主(zhǔ)知识(shí)产权和免疫细胞靶(bǎ)向的LNP递送技术,针对不(bù)同的应(yīng)用场景和管线开发目标,分别 开发了肌肉(ròu)靶向和脾靶向两种LNP递送(sòng)技术。

初步数据表明,传信生物肌肉靶向LNP递(dì)送,在有效性和安全性方面与国外已上市(shì)mRNA疫苗采用的LNP递送技术相比(bǐ)均有显著的优势。该递送(sòng)技术目前已完(wán)成药(yào)效学验证,正(zhèng)在进行系统的安(ān)全性(xìng)研究。针对肿瘤疫苗,传(chuán)信生物开发脾脏选(xuǎn)择性(xìng)靶向递(dì)送技术(shù),通(tōng)过将表达肿瘤抗原的mRNA高选择性地递(dì)送到脾脏,被脾脏中丰富的免疫细胞(bāo)摄取,从(cóng)而(ér)激活体内强烈的免疫反应,利用(yòng)免疫细胞杀伤肿瘤。传信生(shēng)物基(jī)于全(quán)新母核结构(gòu)的脂质分(fēn)子,构建新(xīn)的(de)LNP处(chù)方和制备工艺,相(xiāng)比国外处(chù)于临床Ⅱ期的递送技术,具有更高的蛋白表达量、更好的制剂安全(quán)性和稳定(dìng)性。该递送(sòng)技术目(mù)前也已完成药效(xiào)学验证,正在(zài)进行系统的(de)安全性研(yán)究。

在回答投资者提出的“今年是否有(yǒu)中期(qī)分红可能性”的问(wèn)题时,孔维表示(shì),公司将根据(jù)所(suǒ)处发展阶段及重点 在研工(gōng)程建设(shè)项目资金需求,统(tǒng)筹好业绩(jì)增长与股东回报的动态(tài)平衡,探索中期现金分红的(de)可行性,坚持“长(zhǎng)期、稳定、可持(chí)续”的股东回报机(jī)制,与广大股东共享公司(sī)发展(zhǎn)成果。

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