和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐

2024年4月24日(rì)晚间，和元生物(688238.SH)发布(bù)2023年(nián)年报(bào)，公告显示(shì)，报告期内，公司实现营业收入2.05亿元。

公开资料显(xiǎn)示(shì)，和元生物是一家聚焦细胞与基因治疗技术服务(wù)领域(yù)的(de)生物科技公司，专注为细胞与(yǔ)基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等(děng)CRO服务，以及为细胞与基因药(yào)物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生(shēng)产等CDMO服(fú)务。

CRO业务稳健增长

在基因治疗CRO业(yè)务方面，公司积极扩大服务场景，不断(duàn)推出(chū)新产品并尝试拓展新领域，市场覆盖率不断扩大，进一步巩固了公司的行业(yè)地位。2023年基因(yīn)治疗CRO业务实现销售(shòu)收(shōu)入7944.77万元，较上年同期增长(zhǎng)20.56%，持(chí)续稳(wěn)健增长。截至2023年末，累计服务(wù)10000+家研发实验室客户，累计数增长超过(guò)20%；同时，通过服务科研院所，从(cóng)源头把握细(xì)胞基(jī)因治疗研究发展趋(qū)势，保持(chí)自身技术的先进性。

CDMO业务全面布局+产能逐步释放

2023年，公司继续发挥业务全面性(xìng)、多样化的技术优(yōu)势，基(jī)因(yīn)治疗CDMO业务实(shí)现营收1.07亿元，CDMO服务的项目推进取得重要进展，截至报(bào)告期末，累计协助客户获得中美IND批件32项，涉及溶瘤病毒产品、AAV基因治疗产(chǎn)品、慢病毒产品、细胞治疗产品、质粒及mRNA产品等多个领域(yù)，累计服务(wù)CDMO项目(mù)数超过(guò)330个(gè)，2023年新增订单(dān)超(chāo)过(guò)2.5亿元。

此外，2023年(nián)4月21日，“和元智造精准医疗(liáo)产业(yè)基(jī)地”于上海市临港新(xīn)片区开业，其具备超大规模、超全工艺体系、超新工(gōng)艺体系、装备智能化四项亮(liàng)点，反(fǎn)应(yīng)器最大规(guī)模(mó)达2000L，拥有30多条基因细胞治疗生产线，其中近20条不同特(tè)色(sè)细胞治疗产品生产线，满足全球化客(kè)户从DNA到IND到NDA全流程服务需求。2023年9月，生产基(jī)地一期部分投产，CDMO产能进一步提升。随着(zhe)临港产业基地逐步投入运(yùn)行(xíng)，项目订单有望快速恢复(fù)，更好(hǎo)满足快速增长的基因治疗CDMO需求，以支持公司(sī)订单和收入(rù)规模的不断增长。

细胞(bāo)与基因治疗产(chǎn)品在2023年迎来产品上市潮，报(bào)告期内，根据相关统计数(shù)据显示，全球共12款细(xì)胞与基因治(zhì)疗产品在不同国家获批上市。未来(lái)在产(chǎn)业政策持续支持和规(guī)范(fàn)的前提下，在越来越多未被满(mǎn)足临床需求的引领下，基因和细(xì)胞(bāo)治(zhì)疗产品将进(jìn)入发(fā)展(zhǎn)的(de)快(kuài)车道。

研发持续投入铸(zhù)就核(hé)心(xīn)竞争优势

创新是生物制(zhì)药企业的核心竞争力，和元生物自成立(lì)以来坚持自主研发和外部合作并重，不断提升基(jī)因和细胞治疗产品的可(kě)及性(xìng)和有效(xiào制度环境不断完善境外上市回暖)性，夯(hāng)实公司的核心(xīn)竞争力。公(gōng)司继续(xù)在病毒包装系(xì)统优化、新型病毒载体开发、mRNA和外(wài)泌体(tǐ)等前(qián)沿非病毒载体开发(fā)、细胞培养技术(shù)工艺开发、平台(tái)检测技术开发等方面全面布局，进一步充实研发团队(duì)力量(liàng)。

2023年(nián)，公司研发投入为5091.70万元(yuán)，同比增长46.20%，占营(yíng)业收入的比例为(wèi)24.86%，较上年(nián)同期增加(jiā)12.90个百(bǎi)分点。目前，部(bù)分(fēn)研发成果(guǒ)已(yǐ)经(jīng)应用于细胞基因治疗企业的(de)先进疗法开发。预计在未来一段时间内，公司(sī)研发费用仍将持续增长(zhǎng)，并(bìng)进一步聚焦技(jì)术前沿，提(tí)升研发效率。

拓(tuò)展国际(jì)化版图(tú) 业务出(chū)海有望打(dǎ)开新增长空间

公司不断践行“全球化”发展(zhǎn)战略和思路，加速国际(jì)化(huà)进程，基(jī)于基因治疗药物中、美等(děng)多(duō)地(dì)IND申报项目经(jīng)验，逐步将业务拓(tuò)展至全球主要的生(shēng)物制药核心市场。目前(qián)，公司(sī)已在(zài)美国设立子公司，在加州设立研发实验室，借助高端人才和全球视野开展技术研发活动，提升解决基因(yīn)和细胞治(zhì)疗底(dǐ)层研发的实力。

2023年(nián)，在面对行业阶(jiē)段性挑战和(hé)公司自身寻求新的增长渠道等因素的驱动(dòng)下(xià)，公司加大(dà)海外拓展(zhǎn)力度，屡(lǚ)次携多项最新技(jì)术成果亮相各大(dà)国际会议，包括(kuò)5月携带最新大规模(mó)基(jī)因治疗载体(tǐ)GMP生产工艺、创新慢病毒(dú)包装体系、新型基(jī)因治疗载体开发(fā)等前沿技术，以两个口头报告、五个海报形(xíng)式，隆重(zhòng)亮相美国2023 ASGCT 年会；9月携最新“超低内毒素、大规模GMP级AAV生产工艺”技术，以口头报告形式参与BioProcess International Conference & Exhibition（BPI 2023），引起行业瞩目。公司(sī)借(jiè)此契机做好(hǎo)品牌(pái)宣传(chuán)、技术交流等活动，充分挖掘客户(hù)需求，全(quán)方位展示公司综合实(shí)力，为(wèi)将来的深度(dù)合作打下基础。

根据Frost＆Sullivan报告分析，预计到2025年(nián)，全球基因治疗市(shì)场规模将(jiāng)达到近305.4亿美元，国内基(jī)因治疗市场规模将达到178.9亿元，市场规模将不断扩大(dà)。作为国(guó)内领先的细(x制度环境不断完善境外上市回暖ì)胞和基(jī)因治疗CRO/CDMO企业，和(hé)元(yuán)生物将继续聚(jù)焦(jiāo)细(xì)胞和基因治疗细分领域、赋能行业发展，夯实自(zì)身核心(xīn)竞争优势，有序推进海外市场和国际化布(bù)局，提升产能利用率(lǜ)，进一步提升市场占有率，巩固和提(tí)高公司在同行业中的优势地位。（CIS）

校对：廖胜(shèng)超

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