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三元基因:一 季度营收利润同步增长,核心管线即 将进入商业化兑现阶段

三元基因:一 季度营收利润同步增长,核心管线即 将进入商业化兑现阶段

证券时报网讯,4月25日,三元基因(837344)生活调味剂发布2024年一季度报告。三元基因实(shí)现营业收入 4795.25万元,同比增(zēng)长39.4生活调味剂9%;归(guī)属于上市公司股东的扣除(chú)非经(jīng)常性损益 的净利润(rùn)152.61万元,较上年同期增长42.08%。

三(sān)元基因一直深耕干扰素(sù)α1b市(shì)场,中短(duǎn)期(qī)来看,新品雾化剂上市后有望占领更多市场空间(jiān);长(zhǎng)期来看,在雄厚研发实力下,公司(生活调味剂sī)持续创(chuàng)新(xīn)拓展运德素临床应用边界与新技术(shù)平台孵化能力。

江西牵头29省干扰素联盟(méng)集采落地 ,公(gōng)司渗透率有望持续提升

2023年12月江(jiāng)西省医(yī)保局发布《干扰素省际联盟集中带量采购(gòu)拟中选结果》,影响行业最大的29省干扰素集采落 地。三元基因人干扰素α1b注(zhù)射液(水针剂)5个规格、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干(gàn)扰素α1b滴眼液(yè)中选,约定采(cǎi)购期(qī)为4年。从价格降幅(fú)看,整(zhěng)体降价幅度较为温和。公(gōng)司产品人(rén)干(gàn)扰素α1b平均降幅19.38%。

公司(sī)表示(shì),集采后(hòu)降价压力(lì)还是不小,首先(xiān)需要在(zài)保障(zhàng)治疗前提下把产品销量做上去,尤其是原(yuán)先(xiān)市场(chǎng)占有率较低的地区。除了完成集采给予(yǔ)的量以外,还要争取院外市场的 销量,进(jìn)一步提升公(gōng)司产品在国内市场 渗透率。

核心管线RSV即将进入商业(yè)化,管线梯次丰富潜力巨大

三元基因表示,公(gōng)司四(sì)大募投项目(mù)已经有两个进入临床III期,当(dāng)前(qián)进(jìn)展 最快(kuài)的人(rén)干扰素α1b雾化吸入治(zhì)疗小儿RSV肺炎临床试验(yàn)临床III期(qī)已完成,并已按照注册(cè)审评相关 要求,完成(chéng)了临床试(shì)验及(jí)雾化吸入质量研究(jiū)的注册资料准备工作,并向(xiàng)国家药监局药品审评中心提交了沟通交流申请等待批文。三元基因核心产品之一运(yùn)德素®(人干扰(rǎo)素α1b)在(zài)儿(ér)童雾化吸入用药领域具备较大优势,长期临床证明该产品有靶向(xiàng)性强、疗效高、安全性 好、操(cāo)作简(jiǎn)便、儿童依从性(xìng)高等优点,因此新品潜(qián)力(lì)较大(dà),有望放量成为公司(sī)大单品。

在(zài)细胞免疫治疗肿瘤(liú)领域,公司 在γδT细(xì)胞的肿瘤免疫细胞治疗项目取得重要进展。公司已完成天然γδT细(xì)胞(bāo)激活和(hé)扩增阶段优化工艺(yì)的确认,该工(gōng)艺使γδT细(xì)胞的扩增倍数(shù)由(yóu)450倍提高到16,000倍,细胞制剂(jì)产(chǎn)量大幅提高,为临床研究开展多次输注提供了重要保(bǎo)障。

智能化厂区满足高质量发展和产(chǎn)量爆发式增(zēng)长需求

三(sān)元基因为我(wǒ)国干扰素领域先驱者,早在2021年公司已(yǐ)前瞻性进行战略布局和长远规划,投资7亿(yì)建设新厂区(qū)。作为医药领域新质生(shēng)产力,公司着力将新厂区打(dǎ)造成生物制药领(lǐng)域“工(gōng)业4.0”标杆企业,新厂区(qū)智(zhì)能(néng)化生产和研发基地(dì)项目大量运(yùn)用工业互联网、窄带物联网、大数据(jù)分(fēn)析、云存储、人工智能、信(xìn)息安(ān)全(quán)等(děng)先进技术。

在产能方面,公司新厂区设计和建(jiàn)设了6条制剂生产线,可生产包括:粉针剂(jì)、水针剂、喷雾剂(jì)、滴眼液、预充(chōng)式注射剂、卡式笔多剂量注射剂和雾化吸入剂等,多(duō)规格和多剂型产品,预计未(wèi)来(lái)总产能(néng)将扩(kuò)充至(zhì)近1亿支/年,能满足10亿元以上的销售规(guī)模。新旧厂区产能足以应(yīng)付未来一段时间对于公(gōng)司(sī)产品可能(néng)出现的爆发式(shì)增长需求。

由于α1b干扰素具有广谱抗病毒特点,在治疗多种疾病尤其是(shì)上 呼吸道(dào)疾(jí)病方(fāng)面具有显(xiǎn)著效果,未来(lái)公(gōng)司产品将加大储备新(xīn)技术、新品种,优化并扩展产品管线布局,夯实公司在(zài)新(xīn)药研发领域的核心竞争力,蓄力公司中长期可持续发(fā)展。(燕云)

校对:陶谦

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