《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无(wú)副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出(chū)的(de)适用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ91是质数吗，95是质数吗)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥91是质数吗，95是质数吗(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 91是质数吗，95是质数吗