《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚1lb等于多少斤kg，10lb等于多少斤乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声(1lb等于多少斤kg，10lb等于多少斤shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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