《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医什么叫垂足和垂点，什么叫垂足四年级药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(什么叫垂足和垂点，什么叫垂足四年级guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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