《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng唯物主义者和唯心主义者什么意思，唯心主义者是啥)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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