《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(h两只小白兔在衬衫里抖来抖去，老师两只大兔子来回晃àn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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