《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎ泰伯改字文言文翻译及注释，泰伯改字文言文翻译及原文o)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)泰伯改字文言文翻译及注释，泰伯改字文言文翻译及原文rong>

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去泰伯改字文言文翻译及注释，泰伯改字文言文翻译及原文年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。