《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(q每天男生会拉我到没人的位置，对象一到没人的地方就抱我iě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

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　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(s每天男生会拉我到没人的位置，对象一到没人的地方就抱我ī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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