《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。一美元等于多少美分,美元和美分的符号，一美元等于多少钱的人民币

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布(一美元等于多少美分,美元和美分的符号，一美元等于多少钱的人民币bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）一美元等于多少美分,美元和美分的符号，一美元等于多少钱的人民币等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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