《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(f吉H是哪里的车牌号，吉h是哪个城市的车牌éi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受吉H是哪里的车牌号，吉h是哪个城市的车牌体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续吉H是哪里的车牌号，吉h是哪个城市的车牌时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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