《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验大水冲了龙王庙是什么意思生肖，大水冲了龙王庙是什么意思？已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(y大水冲了龙王庙是什么意思生肖，大水冲了龙王庙是什么意思？ǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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