《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)无丝竹之乱耳的之是什么用法，无丝竹之乱耳的之是什么词性制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI3无丝竹之乱耳的之是什么用法，无丝竹之乱耳的之是什么词性62（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指无丝竹之乱耳的之是什么用法，无丝竹之乱耳的之是什么词性(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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