《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2小舞去掉所有衣服是什么样子的型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(k小舞去掉所有衣服是什么样子的ǎi)莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng小舞去掉所有衣服是什么样子的)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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