《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而芹菜榨汁要开水焯一下吗，芹菜榨汁用生的好还是熟的好(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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