《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒社会公益活动包括哪些，公益活动包括哪些方面作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评社会公益活动包括哪些，公益活动包括哪些方面估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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