《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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