《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是(s宝剑锋从磨砺出梅花香自苦寒来的意思是什么，宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒全诗hì)一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dà宝剑锋从磨砺出梅花香自苦寒来的意思是什么，宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒全诗n)目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录(lù)制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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