《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)低头看我是怎么玩你的，低头看我是怎么弄你的游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi低头看我是怎么玩你的，低头看我是怎么弄你的 style='color: #ff0000; line-height: 24px;'>低头看我是怎么玩你的，低头看我是怎么弄你的)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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