《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)初中女生800米成绩对照表，中考女子800米标准时间注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就初中女生800米成绩对照表，中考女子800米标准时间在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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