《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧<3ce是什么档次，3ce是什么档次的牌子/strong>。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(3ce是什么档次，3ce是什么档次的牌子zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。