《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指谢谢谬赞经典回复，过誉和谬赞的区别(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据谢谢谬赞经典回复，过誉和谬赞的区别，目前国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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