《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(初一有几门课程 都学什么科目，初二有几门课程shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)<初一有几门课程 都学什么科目，初二有几门课程/strong>。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo初一有几门课程 都学什么科目，初二有几门课程)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。