《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(嘴巴含胸的感觉知乎rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧嘴巴含胸的感觉知乎。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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