《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与牛鬼蛇神是什么生肖天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hón牛鬼蛇神是什么生肖g)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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