《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国(guó)获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜(一缕青丝是什么意思有什么讲究，一缕青丝下一句是什么sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù一缕青丝是什么意思有什么讲究，一缕青丝下一句是什么)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁一缕青丝是什么意思有什么讲究，一缕青丝下一句是什么肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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