《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(j四川地震最新消息今天，20分钟前四川刚刚发生地震iǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团四川地震最新消息今天，20分钟前四川刚刚发生地震已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度(d四川地震最新消息今天，20分钟前四川刚刚发生地震ù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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